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【喜讯】海步医药硫酸艾沙康唑原料药获得CDE登记号
分类：
海步动态
发布时间：
2024-10-22
原料药基本信息
通用名：硫酸艾沙康唑
CAS NO.：946075-13-4
分子式：C35H35F2N8O5S·HSO4
分子量：814.84
结构式：
CAS NO.：946075-13-4
分子式：C35H35F2N8O5S·HSO4
分子量：814.84
结构式：
产品介绍
艾沙康唑由日本安斯泰来（Astellas）与瑞士巴塞利亚药业（Basilea）联合研发，是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药；抗菌谱广，对常见致病真菌包括霉菌、酵母菌和双向真菌均有活性。
2015年03月06日，艾沙康唑获得FDA批准上市，用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。
2021年12月14日，硫酸艾沙康唑胶囊获得NMPA批准上市，批准适应症为：用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病。成为我国首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药。
2022年06月20日，注射用硫酸艾沙康唑获得上市批准。
剂型/规格：粉针剂200mg；胶囊100mg
专利情况：化合物专利2020年10月25日已到期
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海步医药原料药种类丰富，欢迎咨询。魏先生：18515385101；吴先生：15600038801
5657威尼斯（简称“海步医药”）成立于2005年，是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。设有北京研发中心、原料药和制剂中试验证中心、GMP工业化生产基地，主要从事化学药的技术开发与技术转让、MAH研发与持证、原料药关联申报以及医药中间体商业化供应、创新与改良药物研发申报等，连续多年获得“中国医药研发公司20强”称号，被评为“北京科技研究开发机构”、“国家高新技术企业”、“北京亦庄企业创新中心”。
海步医药在化学原料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面经验丰富。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。
