遇见海步
——
【喜讯】海步医药普瑞巴林口服溶液获得生产批件
分类：
海步动态
发布时间：
2024-10-18
适应症
本品用于治疗带状疱疹后神经痛；纤维肌痛；成人部分性癫痫发作的添加治疗。
产品优势
临床疗效显著：普瑞巴林在全球范围内获批多个适应证，包括带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤所致神经痛、糖尿病周围神经病变，以及1个月及以上作为辅助疗法治疗部分癫痫发作等多种疾病。国内外指南一致推荐普瑞巴林是治疗带状疱疹后神经痛（PHN）和纤维肌痛（FM）的一线首选药物。
市场前景好：瑞安喜®为草莓味口服溶液剂，便于儿童及吞咽困难患者使用，利于提高患者顺应性；我公司该产品配套的精准给药装置，特殊人群用药，剂量调整更方便，用药依从性高。多适应症和大广度使用的药物，医保乙类产品，使用需求高，市场前景好。
作用机制
普瑞巴林（Pregabalin）是一种神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的类似物。它可通过结合并抑制电压依赖性钙通道的α2-δ亚基蛋白，减少神经末梢的去极化与钙离子内流，进而抑制L-谷氨酸等兴奋性神经递质（与惊厥、疼痛和焦虑相关）的释放。
5657威尼斯（简称“海步医药”）成立于2005年，是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。设有北京研发中心、原料药和制剂中试验证中心、GMP工业化生产基地，主要从事化学药的技术开发与技术转让、MAH研发与持证、原料药关联申报以及医药中间体商业化供应、创新与改良药物研发申报等，连续多年获得“中国医药研发公司20强”称号，被评为“北京科技研究开发机构”、“国家高新技术企业”、“北京亦庄企业创新中心”。
海步医药在化学原料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面经验丰富。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。
